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产品与服务质量达标 符合监管要求也满足客户需求

来源:联合早报 2022-11-03 05:00
Aurora Technology总经理李照龙:采纳国际标准所面对的主要挑战是如何确保各级员工都了解并遵守既定的标准或标准作业程序。(白艳琳摄)

勿把采纳标准视为成本
而应当成是业务推动力

对于其他打算采纳国际标准的企业,李照龙给予它们的忠告是,不要把采纳标准视为是一项成本,而是把它当成是业务的推动力。“采纳标准使公司能够增长与重新调整到新的业务,并且实现公司的市场领导地位。”

此外,公司也同时采纳美国食品药品监督管理局发布“医疗器械质量体系规范”FDA 21 CFR 820,以及ISO 13485(医疗器械质量管理系统),作为公司符合医疗器械国际cGMP(现行药品生产管理规范)标准的一部分。

公司也因此得以进入美国和欧洲的新市场。来自医疗和食品测试行业的客户,也向公司表达了浓厚的兴趣。

该公司总经理李照龙接受《联合早报》访问时说,公司主要经营国际业务,因此从2002年成立一开始就采纳国际标准。

他指出,公司采纳标准是受到业务推动,以及为了确保产品和服务的质量符合客户的需求和相关的监管要求。

公司也定期做检讨和测量,包括检讨标准作业和跟进主要绩效,以及展开内部和外部审计,确保公司的标准与时俱进。

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起步公司和中小企业,也可以寻求政府津贴,协助它们支付采纳国际标准的费用。

谈到采纳国际标准所面对挑战,李照龙指出,其中一项主要挑战是如何确保各级员工都了解并遵守既定的标准或标准作业程序。“我们努力确保有一个统一的方向来实现我们的目标。”

为了更好地为采纳标准做准备,公司初期会为经理、部门主管和领导举办提高相关意识的培训,让他们能更快对采纳的标准有所认识,并迅速在各个员工阶层推行开来。

公司采纳的国际标准有ISO 9001(质量管理系统)、14001(环境管理系统)和ISO 45001(职业健康安全管理系统)。

零件生产、组装和制造解决方案供应商Aurora Technology通过采纳各类国际标准,不仅达到创造安全工作环境和保护环境的目的,也借此进军新领域和开拓新市场,增加公司营收来源。

“采用这些国际标准,使公司能够在国际上展示生产和交付高质量及可靠产品的能力,增加潜在市场和销售机会。”

由于采用ISO 13485,公司能够为医疗客户制作它们使用的箱子,进而扩大本身的服务范围,并获得新的收入来源。

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